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Título

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Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição

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Estamos à procura de um Analista de Assuntos Regulatórios dedicado e detalhista para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por garantir que nossos produtos e operações estejam em conformidade com todas as normas e regulamentos aplicáveis. O candidato ideal terá um forte entendimento das diretrizes regulatórias e será capaz de interpretar e aplicar essas diretrizes de forma eficaz. Além disso, o analista trabalhará em estreita colaboração com outras equipes para garantir que todos os aspectos do desenvolvimento de produtos e operações comerciais estejam alinhados com os requisitos regulatórios. O papel exige habilidades excepcionais de comunicação, tanto escritas quanto verbais, para interagir com autoridades regulatórias e partes interessadas internas. O candidato deve ser proativo, capaz de trabalhar de forma independente e ter uma abordagem meticulosa para a resolução de problemas. Experiência prévia em um ambiente regulatório é altamente desejável, assim como a capacidade de se adaptar rapidamente a mudanças nas regulamentações.

Responsabilidades

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  • Monitorar e interpretar regulamentos relevantes para a indústria.
  • Garantir a conformidade com todas as normas regulatórias aplicáveis.
  • Preparar e submeter documentação regulatória necessária.
  • Colaborar com equipes internas para garantir conformidade regulatória.
  • Manter-se atualizado sobre mudanças nas regulamentações.
  • Fornecer orientação e treinamento sobre questões regulatórias.
  • Interagir com autoridades regulatórias conforme necessário.
  • Desenvolver e implementar políticas e procedimentos regulatórios.

Requisitos

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  • Graduação em área relacionada, como Farmácia, Química ou Direito.
  • Experiência prévia em assuntos regulatórios.
  • Conhecimento das normas e regulamentos da indústria.
  • Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe.
  • Atenção aos detalhes e habilidades analíticas.
  • Proatividade e capacidade de resolver problemas.
  • Fluência em inglês é um diferencial.

Perguntas potenciais de entrevista

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  • Pode descrever sua experiência com regulamentos da indústria?
  • Como você se mantém atualizado sobre mudanças regulatórias?
  • Pode dar um exemplo de um desafio regulatório que você superou?
  • Como você lida com prazos apertados em um ambiente regulatório?
  • Qual é a sua abordagem para garantir a conformidade regulatória?
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